坚守初心优服务 勇于担当解难题 --昆明牙膏产品简化备案工作实现新突破
本网讯 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》,圆满完成国家药监局关于2023年11月30日前牙膏简化备案的工作任务。昆明市市场监管局迎难而上,敢于担当,找准靶心,对症下药。积极协调对接国家、省药监局,全力支持昆明牙膏生产企业做好牙膏产品备案相关工作,截止11月30日,昆明市已上市国产牙膏完成简化备案72个产品,占全省已备案牙膏产品总数的88.9%。
一是率先有为,开创全省牙膏简化备案新路径。面对省内牙膏备案无前例可借鉴的实际困难,为做好企业技术指导,我局成立专项工作指导小组,与省药监局及相关企业共同攻坚,研究制定“已上市国产牙膏备案资料整理技术要点清单”,探索形成《牙膏备案资料具体解释》,为全省牙膏简化备案工作提供了明确可行的指导意见,有力推动昆明牙膏产品顺利按期完成简化备案。
二是主动对接,建立省市两级联动备案新机制。在开展牙膏产品备案工作期间,市局多次赴省局汇报请示,使云南知名企业云南白药集团的高价值品牌得以继续使用。为解决企业国家级配方保密问题,市市场监管局推动云南白药集团与省药品和医疗器械审评中心合作,目前已起草《申报技术指南》,拟将“云南白药提取物”该复配组分按照单一组分申报,以设法避免国家绝密级保密配方需要公开全成分的要求。
三是强化指导,制定合法合规统一备案新规范。针对国家药监局简化备案时间紧任务重的问题,市市场监管局与企业密切配合,统一备案资料整理标准和尺度,形成规范的《申报模版》,大大提高了备案工作的准确率和审批效率,为市内牙膏生产企业抢抓了备案“窗口期”。
坚守初心、勇于担当,是一种责任、一种精神,更是一种能力。昆明市市场监管局始终坚持为企业服务的宗旨,始终将高标准履职责任作为落实工作的基本要求,此次牙膏备案工作任务时间紧,任务重,要在短时间内完成已上市牙膏的简化备案,需要市场监管部门的工作人员不仅仅是勇于担当,更需要有精湛的业务能力,才能有担当的底气。
下一步,昆明市市场监管局将继续加强对企业的法规政策宣贯,督促企业持续加强简化备案的产品的安全性和功效性的研究,加强对牙膏备案人和经营环境的监管,引导企业不断加强质量管理,为优质品牌企业发展创造优良营商环境。

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