安全至上 诚信经营 曲靖市市场监管局约谈14家 医疗器械生产经营企业

　　近日，曲靖市市场监督管理局召开全市第一类医疗器械生产企业和部分医疗器械经营企业约谈会，要求医疗器械生产经营企业安全至上、诚信经营。同时，与14家企业代表签订安全承诺书，全面加强疫情防控期间防疫医疗器械产品质量安全监管。

　　市市场监管局向医疗器械生产经营企业传达了关于第一类医疗器械备案清理规范工作和加强《医疗器械监督管理条例》宣贯的文件精神，以及曲靖市疫情防控指挥部的相关防疫要求。通报了上半年对第一类医疗器械生产企业现场核查情况以及对全市医疗器械经营企业飞行检查情况。要求全市医疗器械生产经营企业要加强《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章的学习，积极落实企业主体责任，做到依法生产、诚信经营;要积极配合开展清理规范第一类医疗器械备案工作，严格按照已经备案的技术要求和质量管理体系进行生产，严把产品质量关;各企业要守好质量安全底线，深刻认识保障疫情防控医疗器械产品质量安全的重要意义，确保新冠病毒检测试剂、注射器、医用口罩等防疫产品质量安全;要开展好医疗器械不良事件上报工作，切实保障广大群众用械安全，共同促进医疗器械产业健康发展。（来源：曲靖日报）