“小药厂”抗癌原料药卖到全世界
汉德生物生产车间。
在安宁市太平新城街道办事处的山里,有一家紫杉醇原料药药厂——云南汉德生物技术有限公司。目前,已投产的一条生产线每年生产500千克天然紫杉醇原料药,是云南最大的紫杉醇原料药生产企业。除国内订单外,该公司有国外稳定供货客户16家,提供样品供检测和试验的国外客户42家。
领跑紫杉醇原料药行业
汉德生物公司行政办公区的墙上,挂着6张发明专利证书和很多荣誉奖牌。
“100%保证每滴紫杉醇原料药的质量和品质,是公司赢得市场和客户的关键。”汉德生物公司初加工生产部负责人邹子新说。
检测中心里,几名技术人员正在忙碌着,调试检测设备、准备紫杉醇原料药提取储备液、水分测定……要生产出一支合格的紫杉醇原料药注射液,需经过很多道程序,每步都有严格的质量管理体系指标管控。
如何把每滴紫杉醇的含量从万分之三提升至99%,是一门专业技术活。这个检测中心严格按照国家标准建设,涵盖了液相、气相、金属元素、红外、微生物、水分测定、稳定性考察等所有检测项目。检测中心采用全进口检测设备和具备数据完整性的IT系统;全封闭的分离纯化生产线和成品纯化的无菌洁净厂房,充满了现代科技感。
1996年,汉德生物公司瞄准紫杉醇原料药行业,在昆明金鼎科技园建起紫杉醇原料药生产厂区,开展植物提取紫杉醇原料药的研发和生产工作,成为云南第一个在这个行业“吃螃蟹”的企业。1999年,汉德生物公司产品进入欧美市场。这条生产线从当年30千克、50千克、70千克到如今的500千克年产能,通过美国、欧洲、中国认证的现场检查,以及客户不定期的现场审计及访问,成为国际认可的植物提取抗癌药物紫杉醇原料药独立生产企业。
紫杉醇是由短叶紫杉树皮或人工种植红豆杉枝叶提取的抗癌药物,对卵巢癌、乳腺癌、肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤等有独特疗效。化学原料药有很长的验证、报备审批阶段,汉德生物公司经过多年国际市场运营以及全球各国法规机构认证,在国内植物化学原料药行业的角逐者中拥有优势背景和经验。
26年来,低调的汉德生物公司一直说自己是“小药厂”,但却领跑着云南紫杉醇原料药行业。
正在研发千金藤原料药
2018年,汉德生物公司在安宁新建生产基地,按下云南紫杉醇原料药行业发展新篇章的启动键。
乔迁后,生产车间面积从原来的1500平方米增加到4500平方米。下一步,年产800千克的半合成紫杉醇原料药生产线建成后,年产值可达3亿元。
目前,汉德生物公司生产的紫杉醇原料药已实现国内稳定供货客户54家、国外稳定供货客户16家,提供样品供检测和试验的国外客户42家。眼下,汉德生物公司正在研发千金藤原料药,与法国客户合作的排他性人用药品级蜕皮激素项目,也正在进行中。
今年,昆明市把生物医药产业链优化调整为重点打造的8条产业链之一。化学原料药及仿制药是生物医药产业链的重点领域。邹子新表示,等到时机成熟的时候,汉德生物公司将深化开发更多抗肿瘤系列高端特色原料药,做大做强原料药行业的生物医药产业链。
如今,汉德生物公司已成为云南省认定的高新技术企业、科技型中小企业、企业技术中心,中国质量认证监督中心认定的国际知名品牌。2019年被云南省地方金融监督管理局纳入“云南省三年倍增企业上市计划”的重点项目库。
汉德生物公司计划打造二期发展项目,致力成为国内最大的一流紫杉醇原料药生产基地,全力推进全省生物医药和大健康产业的发展,增进百姓的健康福祉。(来源:昆明日报)

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